RESUMEN: Introducción: El decreto 780 de 2016 “decreto único reglamentario del sector salud y protección social, informa en el titulo 1 que son funciones del Ministerio de Salud y Protección Social, la coordinación, regulación y evaluación del Sistema General de Seguridad Social en Salud y el Sistema General de Riesgos Laborales, en lo de su competencia, adicionalmente formulará, establecerá y definirá los lineamientos relacionados con los sistemas de información de la protección social. A su vez, en el decreto 1011 de 2006, derogado parcialmente, establece el Sistema Obligatorio Garantía de la Calidad de la Atención en Salud; los requisitos mínimos por cumplir para la prestación del servicio involucran estándares de talento humano, infraestructura, dotación, medicamentos, dispositivos médicos e insumos, procesos prioritarios e historia clínica y registros. Estas consideraciones también aplican para las unidades de cuidado intensivo neonatal, haciendo necesario establecer servicios neonatales con calidad que ofrezcan una atención segura, oportuna y humana al recién nacido y su familia, y contribuya a la reducción de morbimortalidad perinatal. La normatividad define cuáles son las directrices y procesos por implementar para que se cumpla el SGC, pero deja a las organizaciones libres definir la metodología a utilizar en su implementación. Por esta razón el objetivo de esta monografía fue analizar la implementación de los sistemas de gestión de la calidad en salud en las Unidades Neonatales de Colombia. Métodos: Se realizó una investigación documental presentada como monografía, siguiendo los pasos 1) Selección y delimitación del tema, 2) Acopio de información o de fuentes de información, 3) Análisis de los datos y organización de la monografía y 4) Redacción de la monografía. Resultados y conclusiones: Una adecuada implementación del sistema de calidad, según las directrices pautadas por el Ministerio de Salud y Protección social, dependen de que la correcta y coordinada activación de protocolos y rutas de atención en el manejo y atención de UCI de neonatos vaya en concordancia con lo establecido por la norma. Recomendaciones: Es indispensable atender los diferentes retos y las directrices que nos indican tanto las pautas internacionales, como las nacionales y tener clara y presente la normativa colombiana, para contar con indicadores de calidad en sus diferentes formas, que permitan reconocer el buen cumplimiento de la norma y el trabajo coordinado, intra e intersectorial e institucional.