Los anticuerpos monoclonales constituyen en el momento actual el principal grupo de medicamentos biotecnologicos. Un hito importante en relacion con la obtencion de estos farmacos fue la puesta a punto de la tecnologia del hibridoma por Kholer y Milstein en 1975. Desde entonces, la naturaleza molecular de los anticuerpos monoclonales terapeuticos, asi como los metodos de produccion han evolucionado considerablemente. Actualmente, las estrategias para la produccion de estos farmacos pasan inevitablemente por la seleccion de dianas terapeuticas de interes, hecho que entrana gran dificultad, ya que, a menudo no se conocen completamente las rutas bioquimicas implicadas en la genesis y desarrollo de muchas patologias. Su obtencion puede llevarse a cabo utilizando ratones geneticamente modificados en los cuales se introducen los genes que codifican las inmunoglobulinas humanas, utilizando los vectores adecuados. Tambien puede emplearse la tecnologia de presentacion de proteinas en la superficie de fagos filamentosos o Phage Display, que permite obtener anticuerpos monoclonales sin utilizar ratones. Mediante esta tecnica se obtienen bibliotecas de anticuerpos, a partir de las cuales podran seleccionarse aquellos que contengan la secuencia genetica que codifica el anticuerpo con mayor afinidad y especificidad por la proteina diana. La tecnologia de ADN recombinante tambien ha hecho posible la obtencion de moleculas recombinantes derivadas de anticuerpos, como los fragmentos de anticuerpo y las proteinas de fusion, asi como otros, llamados biespecificos, en los cuales los dos sitios de union al antigeno poseen especificidades diferentes.