ImpactU Versión 3.11.2 Última actualización: Interfaz de Usuario: 16/10/2025 Base de Datos: 29/08/2025 Hecho en Colombia
USO DE NUEVAS METODOLOGÍAS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA: ESTUDIO DE LA AMPLIFICACIÓN DEL ONCOGÉN HER2 CON HIBRIDACIÓN IN SITU CROMOGÉNICA Y CON PLATA (DUAL ISH) EN EL CÁNCER DE MAMA
RESUMEN Introduccion: La determinacion del oncogen HER2 es critica en las pacientes que responderan al anticuerpo monoclonal humanizado Trastuzumab. La tecnica de hibridacion in situ cromogenica y con plata (Dual ISH) ha sido exitosamente probada en la deteccion de la amplificacion del gen HER2, un importante biomarcador del cancer de mama que combina las ventajas de la automatizacion y la microscopia de luz, mejorando el flujo de trabajo en el laboratorio. Objetivos: verificar si la metodologia automatizada de hibridizacion in situ cromogenica y con plata (Dual ISH) realizada en el equipo Benchmark XT de Ventana Medical Systems® puede ser comparable con la hibridizacion in situ fluorescente (FISH) en casos de la Fundacion Valle del Lili. Metodologia: Previa aprobacion del Comite de Etica de la Fundacion Valle del Lili, evaluamos un total de 42 casos, encontrando 98.1% con un nivel de concordancia total, tanto de la hibridizacion in situ fluorescente (FISH) y de la inmunohistoquimica (IHQ) con el ISH Dual. Determinamos un nivel de concordancia del 94.4% en el estudio del nivel de amplificacion del gen HER2 por FISH y por ISH Dual. La concordancia entre la determinacion de la expresion de la proteina HER2 por IHQ y por ISH Dual fue del 100%. Al evaluar nuestro coeficiente Kappa este fue de 0.97 y nuestro coeficiente de correlacion intraclases en referencia con el FISH fue casi perfecto 0.85. Conclusion: nosotros observamos una reduccion del tiempo de procesamiento con la tecnica Dual ISH al ser una metodologia automatizada (Equipo BenchMark XT de Ventana®) cuando la comparamos con el protocolo FISH. La tecnica Dual ISH permite la evaluacion morfologica y estudia simultaneamente el centromero del cromosoma 17 y el oncogen HER2. Esta metodologia se estudia en el microscopio de luz (60x), es cuantitativa, se puede archivar y se encuentra aprobada por la Administracion de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Palabras clave: HER2, hibridizacion, cancer de mama. USE OF NEW METHODOLOGIES IN CLINICAL PRACTICE: STUDY WITH AMPLIFICATION OF HER2 ONCOGENE WITH IN SITU CHROMOGENIC AND SILVER HYBRIDIZATION (ISH DUAL) IN BREAST CANCER ABSTRACT Introduction: Determination of HER2 oncogene is critical in patients who will respond to the humanized monoclonal antibody, Trastuzumab. Chromogenic and silver in situ hybridization technique (Dual ISH) has successfully proved to detect HER2 gene amplification, an important breast cancer biomarker with the combined advantages of automation and light microscopy, thus improving workflow in the laboratory. Objectives: To determine whether the chromogenic and silver in situ hybridization automated methodology (Dual ISH) using XT Ventana Benchmark® can be comparable with the fluorescent in situ hybridization (FISH) in cases seen at the Valle del Lili Foundation. Methodology: Prior approval of Ethics Committee of the Valle del Lili Foundation, we evaluated a total of 42 cases, finding 98.1% with a level of total concordance of both fluorescent in situ hybridization (FISH) and immunohisto-chemistry (IHC), with Dual ISH. We also found 94.4% level of concordance when analysing the level of HER2 gene amplification by FISH and by Dual ISH. The concordance of determination of HER2 protein expression by both IHC and Dual ISH was 100%. Our Kappa coefficient was 0.97 and the intraclass correlation coefficient was a near perfect 0.85, compared with our FISH reference. Conclusion: We observed a reduction in processing time with Dual ISH technique -since this is an automated methodology (using a Ventana Medical Systems Benchmark XT® equipment) - when compared with the FISH protocol. Dual ISH technique allows morphological evaluation, simultaneously studying both the centromere of chromosome 17 and HER2 oncogene. This quantitative methodology is carried out with light microscope (60x), it can be filed and is FDA (Food and Drug Administration) approved. Key words: HERS2, hybridization, breast cancer.