Las biotecnologias modernas, no solo se han ocupado del diseno de ingeniosos procesos productivos para la obtencion de metabolitos de interes, o de la novedosa manipulacion genetica de microorganismos como la scherichia coli; si no que ha establecido una serie de normas para el control de la calidad de los productos biotecnologicos. Algunas de estas normas estan encaminadas a garantizar la reproducibilidad y especificidad de las tecnicas analiticas empleadas en el control de calidad, a traves de la validacion.