Antecedentes. Desde el 2004 se han desarrollado actividades de apoyo al programa nacional de Farmacovigilancia del INVIMA con el objetivo de contribuir con el uso adecuado del medicamento. Objetivo. Prestar servicios de apoyo y fortalecimiento de las actividades del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA Materiales y metodos. Estudio piloto en 5 hospitales para evaluar el formato de reporte y analisis de fallo terapeutico el cual fue previamente validado en un convenio anterior. En la Liga Colombiana contra la Epilepsia (LICCE) se realizo un estudio de utilizacion de medicamentos para evaluar el fallo terapeutico en anticonvulsivantes. Se realizo una revision de la literatura sobre identificacion y analisis de senales. Resultados. Se aprobo el formato de reporte y analisis de fallo terapeutico. En la LICCE se encontro un fallo terapeutico de casi un 30% la mayoria ocasionado por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) de primera linea y unos pocos casos por epilepsias de dificil manejo. Estos resultados fueron presentados en el IX encuentro internacional de experiencias en Farmacovigilancia en Brasilia, obteniendo el segundo puesto. Se elaboro una propuesta para el analisis de senales en farmacovigilancia. Conclusiones. El fallo terapeutico es un componente importante de los programas de farmacovigilancia que debe ser identificado, analizado y tratado de una manera diferente a las RAM