ImpactU Versión 3.11.2 Última actualización: Interfaz de Usuario: 16/10/2025 Base de Datos: 29/08/2025 Hecho en Colombia
Importancia y fundamentación del sistema de clasificación biofarmacéutico, como base de la exención de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vivo
El Sistema de Clasificacion Biofarmaceutica (SCB), publicado por Gordon Amidon y cols. en 1995, se basa en un solido fundamento cientifico para clasificar un farmaco considerando los parametros de solubilidad y permeabilidad, factores estrechamente relacionados con el proceso de absorcion, y plantea como objetivo, la posibilidad de establecer correlaciones in vitro-in vivo que permitan sustituir los ensayos realizados en humanos por ensayos de disolucion in vitro, de acuerdo con la clasificacion obtenida para el farmaco. Actualmente la aplicacion del SCB esta enfocada a los estudios de bioequivalencia para demostrar intercambio de medicamentos, presentados en forma solida de liberacion inmediata, de administracion peroral y al aseguramiento de que los cambios realizados durante el escalonamiento o en las formulaciones o procesos de estos, una vez aprobados, no tengan incidencia en su comportamiento in vivo. La proyeccion de la aplicacion del SCB se esta dando hacia su implantacion como herramienta en el desarrollo de nuevos farmacos, en el diseno y desarrollo de medicamentos y en la posibilidad de bioexenciones para los sistemas de liberacion controlada.
Tópico:
Drug Solubulity and Delivery Systems
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FuenteRevista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas