El articulo analiza la proteccion de los datos de prueba mediante un derecho de exclusividad y las vicisitudes por las que paso su adopcion en Colombia. Considera la manera como se protegian en los Acuerdos ADPIC, la controversia en la Comunidad Andina de Naciones, el retiro de Venezuela tras la aprobacion de la Decision 632 de 2006, el resquebrajamiento del Regimen Comun de Propiedad Industrial, lo dispuesto en el “Acuerdo de Promocion Comercial” (TLC) Colombia-Estados Unidos y en su Protocolo Modificatorio. Tambien examina los requisitos exigidos para que opere esta proteccion, la falacia de los “medicamentos me too”, y formula recomendaciones para una estricta aplicacion dentro del actual marco normativo, al igual que subrayan las flexibilidades de las que se puede hacer uso en virtud del Protocolo Modificatorio al TLC, Ley 1166 de 2007. El estudio del impacto en el precio de los medicamentos como consecuencia de la exclusividad de los datos de prueba y la defensa del derecho fundamental a la salud arroja claridad en un tema caracterizado por los tecnicismos y los artificios juridicos.