En este articulo se presentan los resultados del desarrollo y de la validacion de un metodo analitico para realizar la determinacion de antimoniato de meglumina en un inyectable para uso humano. El metodo se funda en la medida de la absorcion a 352 nm de la coloracion producida al hacer reaccionar el antimoniato de meglumina con yoduro de potasio en medio acido. El metodo validado se desarrollo para hacer la determinacion del antimoniato de meglumina como parte del control de calidad y para llevar a cabo estudios de estabilidad de la molecula en el inyectable. Como variables de validacion se estudiaron la selectividad, la linealidad, la precision, la exactitud y la robustez.
Tópico:
Synthesis and Biological Evaluation
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FuenteRevista Colombiana de Ciencias Químico Farmacéuticas