Un factor clave para el exito y la eficacia de los programas de vacunacion, es la utilizacion de vacunas de calidad. Este estudio se realizo con el fin de verificar si la vacuna bivalente (vacuna de virus vivo de sarampion y rubeola USP) empleada durante la Jornada Nacional de Vacunacion 2005, mantenia las especificaciones de 1000 DICT50. Se emplearon 6 frascos por lote de vacuna bivalente, muestreados aleatoriamente en diferentes regiones del pais. Se utilizo la metodologia descrita en el Manual de metodos de laboratorio para pruebas de vacunas usadas en el Programa Ampliado de Inmunizacion (PAI) de la OMS. El titulo de la vacuna en DICT50 fue calculado por el metodo de Reed-Muench y se realizo una prueba de hipotesis para la media con el fin de determinar si el promedio de DICT50 obtenido en la titulacion era mayor o igual al reportado por el fabricante, adicionalmente se realizo un analisis de concordancia calculando el indice de correlacion de concordancia interlote (dc). Se observo que los titulos obtenidos a partir de la prueba de potencia presentaban muy baja concordancia entre los diferentes lotes, asi como entre los titulos obtenidos de los viales de un mismo lote de vacuna. Un solo lote muestreado en la ciudad de Yopal no cumplio con el numero de dosis establecidas por el fabricante. Esta variacion en los titulos puede ser debido a factores como el mantenimiento de la cadena de frio durante el almacenamiento, transporte o distribucion de la vacuna a los diferentes puntos de vacunacion en todo el pais. La tecnica utilizada para la determinacion de la potencia de las vacunas fue adecuada y puede ser utilizada por las autoridades reguladoras nacionales, para realizar las pruebas de control de las vacunas.
Tópico:
vaccines and immunoinformatics approaches
Citaciones:
0
Citaciones por año:
No hay datos de citaciones disponibles
Altmétricas:
No hay DOI disponible para mostrar altmétricas
Información de la Fuente:
FuenteDOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals)