La investigación biomédica evoluciona permanentemente, pero ha sido en los últimos 50 años que se ha incrementado el trabajo transdisciplinario; y los estudios multicéntricos y poblacionales que incluyen las ciencias sociales. Se busca asegurar la protección de los participantes en los proyectos de investigación, antes, durante y después del proceso. Si bien en Alemania desde 1900 ya existía una legislación que protegía a los sujetos de investigación; durante el régimen nazi se comenzaron a realizar experimentos no éticos con los prisioneros de guerra. Más tarde, surge el interés por la protección de las personas participantes en investigación durante el Juicio de Nuremberg (1) Allí se juzgó a los médicos nazis por la experimentación que llevaron a cabo con los prisioneros de los campos de concentración en Alemania durante la Segunda Guerra Mundial.