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Craig Simon
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A Survey of the Regulatory Requirements for BCS-Based Biowaivers for Solid Oral Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Generic Drug Regulators Programme
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Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Joy Elizabeth Van Oudtshoorn
Alfredo García Arieta
Gustavo Mendes Lima Santos
Christopher Crane
Clare Rodrigues
Craig Simon
Ji Myoung Kim
Sang Aeh Park
Yusuke Okada
Ryosuke Kuribayashi
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Tópico:
Drug Solubulity and Delivery Systems
Publicado: 2018
Citaciones:
19
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Artículo de revista
A Survey of the Regulatory Requirements for the Acceptance of Foreign Comparator Products by Participating Regulators and Organizations of the International Generic Drug Regulators Programme
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Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Alfredo García Arieta
Craig Simon
Gustavo Mendes Lima Santos
Iván Omar Calderón Lojero
Zulema Rodríguez Martínez
Clare Rodrigues
Sang Aeh Park
Ji Myoung Kim
Ryosuke Kuribayashi
Yusuke Okada
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Tópico:
Pharmaceutical Economics and Policy
Publicado: 2019
Citaciones:
9
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Artículo de revista
The Requirements for Additional Strength Biowaivers for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms in International Pharmaceutical Regulators Programme Participating Regulators and Organisations: Differences and Commonalities
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Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Christopher Crane
Gustavo Mendes Lima Santos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Craig Simon
Andrew Tam
Diego Gutierrez Triana
Henrike Potthast
Ryosuke Kuribayashi
Yusuke Okada
Aya Myoenzono
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Tópico:
Innovative Microfluidic and Catalytic Techniques Innovation
Publicado: 2019
Citaciones:
8
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Artículo de revista
A Survey of the Regulatory Requirements for the Waiver of In Vivo Bioequivalence Studies of Generic Products in Certain Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Pharmaceutical Regulators Programme
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Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Alfredo García Arieta
Craig Simon
Andrew Tam
Gustavo Mendes Lima Santos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Zulema Rodríguez Martínez
Clare Rodrigues
Sang Aeh Park
Jayoung Kim
Kwansoo Kim
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Tópico:
Biosimilars and Bioanalytical Methods
Publicado: 2021
Citaciones:
4
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Artículo de revista
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