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Hecho en Colombia
Li feng Hsu
Tzu Chi University
Republic of China National Defense Medical Center
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Universidad Nacional Yang Ming Chiao Tung
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A Survey of the Regulatory Requirements for the Waiver of In Vivo Bioequivalence Studies of Generic Products in Certain Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Pharmaceutical Regulators Programme
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Alfredo García Arieta
Craig Simon
Andrew Tam
Gustavo Mendes Lima Santos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Zulema Rodríguez Martínez
Clare Rodrigues
Sang Aeh Park
Jayoung Kim
Kwansoo Kim
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Temas:
Bioequivalence
Dosage form
Medicine
Pharmacology
Waiver
Business
Risk analysis (engineering)
Pharmacokinetics
Law
Political science
Publicado: 2021
Citaciones:
4
Altmétricas:
0
Artículo de revista
Requirements for Additional Strength Biowaivers for Modified Release Solid Oral Dosage Forms in International Pharmaceutical Regulators Programme Participating Regulators and Organisations: Differences and Commonalities
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Matthias S Roost
Henrike Potthast
Chantal Walther
Alfredo García Arieta
Ivana Abalos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Gustavo Mendes Lima Santos
Zulema Rodríguez Martínez
Andrew Tam
Clare Rodrigues
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Temas:
Bioequivalence
Immediate release
Dosage form
Context (archaeology)
Business
Pharmacology
Harmonization
Product (mathematics)
Generic drug
Risk analysis (engineering)
Active ingredient
Public economics
Medicine
Computer science
Mathematics
Drug
Economics
Bioavailability
Biology
Paleontology
Physics
Geometry
Acoustics
Publicado: 2021
Citaciones:
3
Altmétricas:
0
Artículo de revista
The bioequivalence study design recommendations for immediate-release solid oral dosage forms in the international pharmaceutical regulators programme participating regulators and organisations: differences and commonalities
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Joy Van Oudtshoorn
Andrew Tam
Liliana Carolina Arévalo González
Erwin Guzmán Aurela
Henrike Potthast
Katalina Mettke
Ryosuke Kuribayashi
Kohei Shimojo
Miho Kasuga
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Temas:
Bioequivalence
Guideline
Medicine
Pharmacology
Harmonization
Pharmacokinetics
Product (mathematics)
Drug
Mathematics
Physics
Geometry
Pathology
Acoustics
Publicado: 2024
Citaciones:
1
Altmétricas:
0
Artículo de revista
A Survey of the Criteria Used for the Selection of Alternative Comparator Products by Participating Regulators and Organizations of the International Pharmaceutical Regulators Programme
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Andrew Tam
Alfredo García Arieta
Ivana Abalos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Gustavo Mendes Lima Santos
Zulema Rodriguez Martinez
Milly Divinsky
Rami Kariv
Henrike Potthast
April C Braddy
Mostrar todos
Temas:
Innovator
Comparator
Product (mathematics)
Bioequivalence
European union
Business
Computer science
Risk analysis (engineering)
Marketing
Medicine
Pharmacology
Mathematics
Engineering
Intellectual property
Geometry
Bioavailability
Voltage
Electrical engineering
Operating system
Economic policy
Publicado: 2022
Citaciones:
0
Altmétricas:
0
Artículo de revista
1
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