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Jayoung Kim
Universidad Nacional de Pusan
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A Survey of the Regulatory Requirements for the Waiver of In Vivo Bioequivalence Studies of Generic Products in Certain Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Pharmaceutical Regulators Programme
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Alfredo García Arieta
Craig Simon
Andrew Tam
Gustavo Mendes Lima Santos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Zulema Rodríguez Martínez
Clare Rodrigues
Sang Aeh Park
Jayoung Kim
Kwansoo Kim
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Temas:
Bioequivalence
Dosage form
Medicine
Pharmacology
Waiver
Business
Risk analysis (engineering)
Pharmacokinetics
Law
Political science
Publicado: 2021
Citaciones:
4
Altmétricas:
0
Artículo de revista
Requirements for Additional Strength Biowaivers for Modified Release Solid Oral Dosage Forms in International Pharmaceutical Regulators Programme Participating Regulators and Organisations: Differences and Commonalities
Acceso Abierto
Fuente: Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences
Matthias S Roost
Henrike Potthast
Chantal Walther
Alfredo García Arieta
Ivana Abalos
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes
Gustavo Mendes Lima Santos
Zulema Rodríguez Martínez
Andrew Tam
Clare Rodrigues
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Temas:
Bioequivalence
Immediate release
Dosage form
Context (archaeology)
Business
Pharmacology
Harmonization
Product (mathematics)
Generic drug
Risk analysis (engineering)
Active ingredient
Public economics
Medicine
Computer science
Mathematics
Drug
Economics
Bioavailability
Biology
Paleontology
Physics
Geometry
Acoustics
Publicado: 2021
Citaciones:
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